Письмо Росздравнадзора от 15.07.2025 № 01И-664/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Игла для забора крови», производства «Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13387 от 08.02.2021, вариант исполнения: 3. Игла двусторонняя с камерой визуализации, вариант исполнения: 0,6 мм x 38 мм (23G*1»), Lot — 02640744, дата производства — 01.10.2024, срок годности (эксплуатации) — 01.09.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2025 № 4395.

---