---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2026 N 01И-662/26"
number: "01И-662/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66226"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2026 N 01И-662/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2026 N 01И-662/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 июня 2026 г. N 01И-662/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 1000 мл", номер по каталогу (REF) 0313-M017-10; код партии (LOT) 2426701; использовать до 2029-07-14; дата изготовления: 2024-07-15; производства "Медерен Неотех Лимитед", Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/6685 от 16.01.2018 (см. [приложение](#p100012)), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 18 июня 2026 г. N 01И-662/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК,**<br>
**УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,**<br>
**С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/6685 от 16.01.2018) | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Фенол | <a id="p100017"></a>0,050 мг/л | <a id="p100018"></a>> 0,1 мг/л |
| <a id="p100019"></a>Толщина мешка | <a id="p100020"></a>Габаритные размеры мешка для питательной смеси, мм:<br>330 x 135 x 0,2, допустимое отклонение длины +/- 20,<br>ширины +/- 10, толщины +/- 0,02 | <a id="p100021"></a>Габаритные размеры мешка для питательной смеси, мм<br>A1: 325 x 134 x 0,62<br>A2: 325 x 135 x 0,57<br>A3: 327 x 132 x 0,57 |
| <a id="p100022"></a>Толщина картона | <a id="p100023"></a>Транспортная упаковка:<br>Изделие в индивидуальной упаковке, в количестве 30 шт., укладывается в транспортную тару, представляющую собой коробку из пятислойного гофрированного картона (толщиной 1,0 - 1,4 мм) | <a id="p100024"></a>Толщина картона: 6 мм |




<a id="p100025"></a>

---