Письмо Росздравнадзора от 19.06.2024 № 01И-662/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», вариант исполнения: Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS, MS); модель Boston Scientific ChoICE 0,014 * 182 cm, каталожный номер FGTZ225032, номер серии H749121133011, номер партии 29777233, производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн»; США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3189 от 09.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 19.06.2024 № 3550.

---