---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08"
number: "01И-662/08"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2008-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66208"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
"О заседании комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 13 октября 2008 г. N 01И-662/08**
**О ЗАСЕДАНИИ КОМИССИИ ПО ВОПРОСАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И**
**КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 02 октября 2008 года состоялось очередное заседание Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора.
На заседании Комиссии рассмотрены актуальные вопросы аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарственных средств, в том числе: итоги деятельности Росздравнадзора за период 2005 - 2008 годы по аккредитации и ведению перечня учреждений, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, зарубежный опыт государственной и негосударственной аккредитации клинических баз, подходы фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций к подбору центров для клинических исследований. Своими соображениями по существу рассматриваемого вопроса поделились представители ведущих клинических баз: Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова, Российского онкологического научного центра им. академика Н.Н. Блохина, а также Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.
По результатам обсуждения с целью повышения качества проводимых в Российской Федерации клинических исследований Комиссией принято решение о необходимости продолжения Росздравнадзором деятельности по аккредитации клинических баз, ведению их перечня и осуществлению проверок хода исследований, а также целесообразности доработки проекта положения об аккредитации с точки зрения конкретизации требований, предъявляемых к аккредитуемым учреждениям здравоохранения, особенно специализирующимся на проведении I фазы клинического этапа разработки лекарственного средства.
Проект положения планируется доработать с учетом предложений, вносимых в адрес Росздравнадзора, в течение октября 2008 года. Материалы презентаций докладов заседания Комиссии для публичного доступа будут размещены на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Контроль доклинических и клинических исследований лекарственных средств" рубрики "Регистрация лекарственных средств и медтехники".