---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2005 N 01И-662/05"
number: "01И-662/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66205"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2005 N 01И-662/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2005 N 01И-662/05

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 16 ноября 2005 г. N 01И-662/05**

<a id="p100005"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- <a id="p100008"></a>Астрасепт, пастилки апельсиново-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки со сколами, воздушными полостями, поверхность растрескавшаяся, матовая) - серии АОМ-045.
- <a id="p100009"></a>Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (поверхность пастилок матовая, липкая) - серии АМЕ-046.
2. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-24", показатели: "Механические включения", "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта) - серии 560605.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100013"></a>Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (в части ампул присутствуют посторонние частицы) - 540805.
4. <a id="p100014"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- <a id="p100015"></a>Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО Фирма "Феникс", показатель "Упаковка" (отсутствует ампульный нож) - серии 480605.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- <a id="p100017"></a>Дроверин, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 340405.
6. <a id="p100018"></a>Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100019"></a>Цефотаксим, порошок для инъекций 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Прозрачность раствора" (превышает эталонный раствор N 1) - серии А-03-215 от 06.2005.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100023"></a>

---