Письмо Росздравнадзора от 15.07.2025 № 01И-661/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07045 от 26.09.2014, варианта исполнения: 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX., каталожный номер NCSP2515X, номер серии 227574408, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2025 № 4398.

---