Письмо Росздравнадзора от 14.06.2022 № 01И-661/22

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «КуперВижн РУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Растворы для ухода за контактными линзами» производства «КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд» Соединенное Королевство (далее — Производитель), регистрационное удостоверение от 11.02.2022 № ФСЗ 2012/11682 (далее — Изделие), срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: в рамках системы постоянного внутреннего контроля качества производителем было установлено, что изделия могут не обеспечивать необходимый уровень дезинфекции в некоторых условиях против высоких концентраций отдельных дрожжевых микроорганизмов.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «КуперВижн РУС» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, пом. I, ком. 1707а, +7 (495) 995-80-15).

---