Письмо Росздравнадзора от 23.04.2015 № 01И-661/15

«О новых данных по безопасности медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 апреля 2015 г. № 01И-661/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «Сименс» о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий: «Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями» производства «Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02371 от 22.07.2008); «Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Ihc.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01190 от 31.03.2008); «Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями» производства «Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05375 от 23.10.2009).

---