---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-660/18"
number: "01И-660/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-660/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-660/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/5091, ФСЗ 2008/03436"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 марта 2018 г. N 01И-660/18

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2016/5091,**
**ФСЗ 2008/03436**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями", производства "Сименс Хелскэа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 11.04.2017 N РЗН 2016/5091, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Система ангиографическая Artis Zee Biplane с принадлежностями", производства "Сименс Хелскэа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.03.2016 N ФСЗ 2008/03436, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. +7(495) 737-34-04).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанных медицинских изделий и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс Здравоохранение", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---