Письмо Росздравнадзора от 15.07.2025 № 01И-659/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

• «Иглы инъекционные для анестезии; спинальная, эпидуральная, Сельдингера», производства «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, вариант исполнения: 1.4 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш с интродьюсером, номер партии H23075-3, дата производства 01.08.2023, срок годности 01.07.2028, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2025 № 4400.

---