Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-658/19

«Об отмене действия информационного письма от 27.03.2018 № 01И-742/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных включений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Лейкопластырь фиксирующий медицинский на тканевой основе хлопковый 3 см x 500 см», LOT 20170425, REF 151319, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1910.

---