---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-658/18"
number: "01И-658/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-658/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-658/18

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 25.08.2017 N 01И-2106/17"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 марта 2018 г. N 01И-658/18

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ**
**РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.08.2017 N 01И-2106/17**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210617) Росздравнадзора от 25.08.2017 N 01И-2106/17 "О недоброкачественном медицинском изделии", в связи с выдачей регистрационного удостоверения N ФСР 2012/14154 от 29.01.2018, срок действия не ограничен, по причине внесения изменений в регистрационное удостоверение N ФСР 2012/14154 от 14.12.2012, сообщает о допуске к обращению медицинского изделия "Емкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) ТУ 9398-004-63102960-2012, Класс Б (опасные отходы)", производства ООО "НПФ "МедКом", Россия, произведенного после 29.01.2018.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем, что на территории Российской Федерации не допускается обращение медицинского изделия "Емкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) ТУ 9398-004-63102960-2012, Класс Б (опасные отходы)", производства ООО "НПФ "МедКом", Россия, произведенного до 29.01.2018, сведения о технических характеристиках и функциональных параметрах которого, содержащиеся в эксплуатационной документации, согласно информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210617) Росздравнадзора от 25.08.2016 N 01И-2106/17 не соответствуют требованиям документации производителя.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, даты выпуска, документации, предотвратить обращение недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---