Письмо Росздравнадзора от 22.04.2015 № 01И-658/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2015 N 01И-658/15. 01И-658/15. 22.04.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65815
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 апреля 2015 г. № 01И-658/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Амиридекс}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг № 14, блистер (2), картонная пачка» серии KW384, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «АстраЗенека» серия KW384 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.