Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-656/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-656/19. 01И-656/19. 11.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65619
«Об отмене действия информационного письма от 23.05.2018 № 01И-1296/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 марта 2019 г. № 01И-656/19
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 23.05.2018 № 01И-1296/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1296/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения „Компоцем(R)“, ТУ 9391-080-45814830-2002», LOT 0215, производства ЗАО «ОЭЗ „ВладМиВа“, 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 23.11.2017.»
Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1909.