Письмо Росздравнадзора от 06.04.2016 № 01И-656/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 апреля 2016 г. № 01И-656/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (не приводится), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры: II. Катетеры для аритмологии: 4. Катетеры внутриаортальные баллонные», номер модели IAB-S730-C, номер партии 18f15g0032, серийный номер GZ51179, сроком годности до 31.07.2017, производства «Эрроу Интернешнл Инк.» (США), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/918 от 26.07.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 06.04.2016 № 2822.

---