--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-655/18" number: "01И-655/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65518" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-655/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-655/18 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 марта 2018 г. N 01И-655/18 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).
Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. N 01И-655/18 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ** **ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 02-29878/17 от 14.06.2017; 02-42584/16 от 19.09.2016 | ЗАО "Сандоз" | $\text{Абактал}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | HK5287;
HK5288 | | 01-2943/17 от 23.01.2017; 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "Гриндекс Рус" | Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Таллиннский фармацевтический завод АО | Эстонская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 30317;
60917 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "Эбботт" | $\text{Бетасерк}®,$ таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эбботт Хелскеа САС | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 644386;
644550 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "Эбботт" | $\text{Бетасерк}®,$ таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Эбботт Хелскеа САС | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 644551 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "Ксантис Фарма" | Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Актавис АО | Исландия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 171183;
171185;
171186;
171188 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "ВИАЛ" | Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170504;
170505;
170506 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ЗАО "Глаксосмиткляйн трейдинг" | Кутивейт, мазь для наружного применения 50 мкг/г 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | TU9U | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "ВИАЛ" | Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения 10% комплект (флак. полипропиленовые 38 г (1) + распыл. насадки (1)) (1), пач. карт. | Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170701 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "ВИАЛ" | Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170805; 170806; 170807; 170808; 170943; 170944; 170945; 170701; 170702; 170703; 170704; 171008; 171009; 171010; | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "Хинкус фармасьютикалс" | Перинорм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | FS367002 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "Кревель Мойзельбах" | $\text{Регулакс}®$ Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пач. карт. | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 702011;
702021;
706031 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | $\text{Регулакс}®$ Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пач. карт. | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 706031;
707041 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "ФК Гранд Капитал" | $\text{Регулакс}®$ Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пач. карт. | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 706031 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | HM7218;
HF0455 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 17A0217;
18A0217;
25A0317;
26A0317;
29D0317;
30B0417;
31A0417 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье фармацевтическая компания ООО | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 101017;
111017;
121017 | ---