Письмо Росздравнадзора от 14.11.2005 № 01И-655/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства «Словакофарма АО», Словацкая Республика, поставщик ООО «Фармэйд», показатель «Упаковка» (пробки-капельницы растрескавшиеся) — серии 3160804.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

• Кука сироп 100 мл, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО МФФ «Аконит», показатель «Упаковка» (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4 мг/10 мл) — серии 222-О.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «СарМедСервис», показатель «Механические включения» — серии 060105.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республика Башкортостан:

• Аджисепт классический, пастилки для рассасывания № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-17“, показатель „Описание“ (часть пастилок с налетом) — серии LCL-4022.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---