---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-654/19"
number: "01И-654/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-654/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-654/19

"Об отмене действия информационного письма от 19.07.2018 N 01И-1774/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 марта 2019 г. N 01И-654/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 19.07.2018 N 01И-1774/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ**<br>
**ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177418) Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1774/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013, 15 пакетов, первичный индивидуальный пакет размером 74 мм x 108 мм, вторичный индивидуальный пакет размером 98 мм x 128 мм, масса нетто геля 15 г", партии 04 01.2018 и 05 05.2018, производства ООО "МедиКрафт", 630064, Россия, г. Новосибирск, пр. Карла Маркса, д. 2, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3578, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 N 1906.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---