--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-653/18" number: "01И-653/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65318" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-653/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-653/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 марта 2018 г. N 01И-653/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. N 01И-653/18 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 3370517;
3380517 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 280417;
310417 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 90517;
100517 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Капецитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (12), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 310417;
1050617 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 280517;
460517 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 430617;
530617 | | 09-Г-21931 от 04.09.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 1561216 | | 09-Г-21931 от 04.09.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1250617 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 50 шт., банка полимерная (для стационаров) | Фармасинтез АО | Россия | 130417;
140417 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Регаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 2100617;
2120617 | | 09-Р-15319 от 16.06.2017 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Фибелл, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы стеклянные (1)/в комплекте с растворителем Вода для инъекций 10 мл, ампулы полиэтиленовые (2)/пачка картонная | Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия/ОАО "Фармасинтез", Россия/упаковано ОАО "Фармасинтез" | Россия | FB-1612/841116 | ---