Письмо Росздравнадзора от 16.03.2018 № 01И-653/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2018 г. № 01И-653/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. № 01И-653/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	3370517; 3380517
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Глюкоза, раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	280417; 310417
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	90517; 100517
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Капецитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (12), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	310417; 1050617
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	280517; 460517
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	430617; 530617
09-Г-21931 от 04.09.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	1561216
09-Г-21931 от 04.09.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	1250617
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 50 шт., банка полимерная (для стационаров)	Фармасинтез АО	Россия	130417; 140417
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Регаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная	Фармасинтез АО	Россия	2100617; 2120617
09-Р-15319 от 16.06.2017	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Фибелл, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы стеклянные (1)/в комплекте с растворителем Вода для инъекций 10 мл, ампулы полиэтиленовые (2)/пачка картонная	Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия/ОАО «Фармасинтез», Россия/упаковано ОАО «Фармасинтез»	Россия	FB-1612/841116

---