Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-652/19

«Об отмене действия информационного письма от 24.08.2018 № 02И-2141/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.08.2018 № 02И-2141/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, 8,0 mm», REF ETTN8C, LOT 170925, дата производства 25.09.2017, использовать до 24.09.2022, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1902.

---