Письмо Росздравнадзора от 21.03.2017 № 01И-652/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 марта 2017 г. № 01И-652/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГУ Липецкой области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая инфекционная больница», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 120616.

2. ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГБУЗ Кемеровской области «ОКПЦ им. Л.А. Решетовой», г. Кемерово, Кемеровская область/поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», г. Омск, Омская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 120616.

3. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат:

• «Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1 — 24), ящик картонный (для стационаров)», производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия, владелец ООО «ОренМедФарм», г. Оренбург, Оренбургская область/поставщик ООО «Йотта-Фарм», г. Владивосток, Приморский край, показатель «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком) — серии 211216.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Кемеровской, Липецкой, Омской, Оренбургской областям и Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

---