Письмо Росздравнадзора от 10.11.2005 № 01И-652/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 1018 от 12.2002.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:

• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владимир», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 200 от 11.2004.

3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:»

• Суппозитории с облепиховым маслом 500 мг № 10, производства ООО «Фармаприм», Молдова, поставщик ООО «ФК Гранд капитал», показатель «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки негерметичны) — серии 845.

4. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск:

• Валидол капсулы 50 мг № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке не указано «хранить в защищенном от света месте) — серии 040504.»

5. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Трисоль раствор для инфузий 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» — серии 060305.

6. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Брал таблетки № 20, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“, показатель „Описание“ (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии BRL-722.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---