--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-65/18" number: "01И-65/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-01-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6518" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-65/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-65/18 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2017 года" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 января 2018 г. N 01И-65/18 **О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ** **И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА IV КВАРТАЛ 2017 ГОДА** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора в IV квартале 2017 года [(прилагается)](#p100008).

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 января 2018 г. N 01И-65/18

**СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ**
**ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**
**ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**В IV КВАРТАЛЕ 2017 ГОДА**

| N п/п | Наименование организации, адрес | Вид проверки, дата и номер приказа о проверке | Дата акта проверки, предписание, протокол | | --- | --- | --- | --- | | 1. | ГБУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ"
400040, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им Бажова, д. 2 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 27.09.2017 N 8248 | Акт проверки от 16.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 2. | ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России
630091, г. Новосибирск, Красный пр-т, д. 52 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 06.10.2017 N 8559 | Акт проверки от 18.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 3. | МБУЗ "Городская больница N 4"
354057, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный р-он, ул. Туапсинская, д. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 09.10.2017 N 8602 | Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 4. | МБУЗ г. Сочи "Гор. больница N 5"
1354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский р-он, п. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 145а | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 09.10.2017 N 8603 | Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 5. | ФГБУ "ГНЦК им. А.Н. Рыжих" Минздрава России
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 28.09.2017 N 8327 | Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 6. | ГБУЗ СК "СККОД"
355047, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182, корп. А | Плановая выездная;
Приказ от 03.10.2017 N 8483 | Акт проверки от 26.10.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.10.2017 N 43. | | 7. | ГБУ РС (Я) "ЯГКБ"
677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Стадухина, д. 81 | Плановая выездная;
Приказ от 05.10.2017 N 8524 | Акт проверки от 27.10.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 27.10.2017 N 42. | | 8. | ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, Литовский пр-т, д. 2-4 | Плановая выездная;
Приказ от 05.09.2017 N 7645 | Акт проверки от 07.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.11.2017 N 7645-МИ/44. | | 9. | ФГБУ "РДКБ" Минздрава России
119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 117, к. 1-10 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 28.09.2017 N 8321 | Акт проверки от 17.11.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 10. | ГБКУЗ ЯО "Городская больница им. Н.А. Семашко"
150002, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Семашко, д. 7 | Плановая выездная;
Приказ от 31.10.2017 N 9134 | Акт проверки от 23.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 23.11.2017 N 195/46-п. | | 11. | ГАУЗ ЯО "Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева"
150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 11 | Плановая выездная;
Приказ от 09.11.2017 N 9456 | Акт проверки от 24.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.11.2017 N 47-п. | | 12. | ООО "Нанолек"
127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1 | Плановая выездная;
Приказ от 09.10.2017 N 8604 | Акт проверки от 28.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.11.2017 N 48. | | 13. | ГБУЗ СК "ПМОД"
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, Проспект Калинина, д. 31 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 16.11.2017 N 9558 | Акт проверки от 04.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 14. | КГБУЗ "Городская больница N 5, г. Барнаул"
656045, Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тр-т, д. 75 | Плановая выездная;
Приказ от 14.11.2017 N 9527 | Акт проверки от 07.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.12.2017 N 50. | | 15. | ГБУЗ СК "СККОД"
355047, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182, корп. А | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 06.12.2017 N 9980 | Акт проверки от 15.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 16. | ГБУЗ ГКБ N 24 ДЗМ
127015, г. Москва, ул. Писовая, д. 10 | Плановая выездная;
Приказы от 09.10.2017 N 8605;
от 03.11.2017 N 9302 | Акт проверки от 19.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.12.2017 N 8605/52-п. | | 17. | ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии"
109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14 | Плановая выездная;
Приказ от 07.12.2017 N 10029 | Акт проверки от 26.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.12.2017 N 10029/53. | | 18. | ФГБУ "ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России
123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 15.12.2017 N 10279 | Акт проверки от 28.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено. | ---