Письмо Росздравнадзора от 16.01.2018 № 01И-65/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-65/18 от 16.01.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-65/18. 01И-65/18. 16.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6518

«О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2017 года»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 января 2018 г. № 01И-65/18

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА IV КВАРТАЛ 2017 ГОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора в IV квартале 2017 года (прилагается).

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 января 2018 г. № 01И-65/18

СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА
В IV КВАРТАЛЕ 2017 ГОДА

№ п/п	Наименование организации, адрес	Вид проверки, дата и номер приказа о проверке	Дата акта проверки, предписание, протокол
1.	ГБУЗ «ВО ЦПБ СПИД и ИЗ» 400040, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им Бажова, д. 2	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 27.09.2017 № 8248	Акт проверки от 16.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
2.	ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России 630091, г. Новосибирск, Красный пр-т, д. 52	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 06.10.2017 № 8559	Акт проверки от 18.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
3.	МБУЗ «Городская больница № 4» 354057, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный р-он, ул. Туапсинская, д. 1	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 09.10.2017 № 8602	Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
4.	МБУЗ г. Сочи «Гор. больница № 5» 1354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский р-он, п. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 145а	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 09.10.2017 № 8603	Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
5.	ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России 123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2	Внеплановая выездная по исполнению предписания; Приказ от 28.09.2017 № 8327	Акт проверки от 20.10.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
6.	ГБУЗ СК «СККОД» 355047, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182, корп. А	Плановая выездная; Приказ от 03.10.2017 № 8483	Акт проверки от 26.10.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.10.2017 № 43.
7.	ГБУ РС (Я) «ЯГКБ» 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Стадухина, д. 81	Плановая выездная; Приказ от 05.10.2017 № 8524	Акт проверки от 27.10.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 27.10.2017 № 42.
8.	ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, Литовский пр-т, д. 2-4	Плановая выездная; Приказ от 05.09.2017 № 7645	Акт проверки от 07.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.11.2017 № 7645-МИ/44.
9.	ФГБУ «РДКБ» Минздрава России 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 117, к. 1-10	Внеплановая выездная по исполнению предписания; Приказ от 28.09.2017 № 8321	Акт проверки от 17.11.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
10.	ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А. Семашко» 150002, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Семашко, д. 7	Плановая выездная; Приказ от 31.10.2017 № 9134	Акт проверки от 23.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 23.11.2017 № 195/46-п.
11.	ГАУЗ ЯО «Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева» 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 11	Плановая выездная; Приказ от 09.11.2017 № 9456	Акт проверки от 24.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.11.2017 № 47-п.
12.	ООО «Нанолек» 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1	Плановая выездная; Приказ от 09.10.2017 № 8604	Акт проверки от 28.11.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.11.2017 № 48.
13.	ГБУЗ СК «ПМОД» 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, Проспект Калинина, д. 31	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 16.11.2017 № 9558	Акт проверки от 04.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
14.	КГБУЗ «Городская больница № 5, г. Барнаул» 656045, Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тр-т, д. 75	Плановая выездная; Приказ от 14.11.2017 № 9527	Акт проверки от 07.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.12.2017 № 50.
15.	ГБУЗ СК «СККОД» 355047, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182, корп. А	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 06.12.2017 № 9980	Акт проверки от 15.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.
16.	ГБУЗ ГКБ № 24 ДЗМ 127015, г. Москва, ул. Писовая, д. 10	Плановая выездная; Приказы от 09.10.2017 № 8605; от 03.11.2017 № 9302	Акт проверки от 19.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 07.12.2017 № 8605/52-п.
17.	ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» 109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14	Плановая выездная; Приказ от 07.12.2017 № 10029	Акт проверки от 26.12.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.12.2017 № 10029/53.
18.	ФГБУ «ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1	Внеплановая выездная по исполнению предписания; Приказ от 15.12.2017 № 10279	Акт проверки от 28.12.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено.