--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-651/18" number: "01И-651/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65118" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-651/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-651/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 марта 2018 г. N 01И-651/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. N 01И-651/18 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-А-11076 от 27.04.2017 | ИП Щеглова Лада Анатольевна (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Пятигорская, д. 135) | $\text{Амоксиклав}^{®},$ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг/5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные [<*>](#p100112) | Лек д.д. | Словения | GR5003 | | 09-П-1767 от 25.01.2017 | ООО "МСД Фармасьютикалс" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 1) | $\text{Аркоксиа}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100112) | Фросст Иберика С.А., Испания/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 | | 09-П-1767 от 25.01.2017 | ООО "МСД Фармасьютикалс" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 1) | $\text{Аркоксиа}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Фросст Иберика С.А., Испания/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M043841;
M045596 | | 09-П-1767 от 25.01.2017 | АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр., лит. А, 2-Н) | $\text{Аркоксиа}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 | | 09-П-1767 от 25.01.2017 | АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Веры Слуцкой, д. 38, лит. А, 2-Н, пом. 1 - 19, 20 - 28) | $\text{Аркоксиа}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 | | 09-К-26105 от 23.10.2017 | ООО "Джонсон & Джонсон" (Московская область, Одинцовский район, городское поселение Лесной городок, дачный поселок Лесной городок, ул. Энергетиков, д. 10) | $\text{Зитига}^{®},$ таблетки, 250 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Патеон Инк., Канада/Янссен-Силаг С.п.А | Италия | YGGV | | 09-Д-27139 от 01.11.2017 | гр. Духарев А.О. | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617 | | 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, бульв. Никитский, д. 9, стр. 1) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617 | | 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, бульв. Никитский, д. 9, стр. 1) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11390493 | | 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, г. Зеленоград, ул. Новокрюковская, д. 9) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617;
00900817 | | 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, г. Зеленоград, ул. Новокрюковская, д. 9) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11390493 | | 09-А-27011 от 31.10.2017 | ООО "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ" (г. Москва, просп. Андропова, д. 28) | Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой, 3 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Юнифарм Инк | США | GF015 | | 09-А-27011 от 31.10.2017 | ООО "Зигаденус" (г. Москва, просп. Андропова, д. 29) | Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Юнифарм Инк | США | GF015;
AK028 | | 09-Е-806 от 16.01.2017 | АО "АКРИХИН" (Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29) | $\text{Ренитег}^{®},$ таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум, Великобритания/упаковано ОАО "АКРИХИН" | Россия | 360526;
361137 | | 09-П-12363 от 12.05.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19) | $\text{Серетид}^{®},$ Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие "Мультидиск" (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Глаксо Вэллком Продакшен | Франция | 7T8L | | 09-П-12363 от 12.05.2017 | ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19) | $\text{Серетид}^{®},$ Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие "Мультидиск" (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | R787791 | --- <*> По проверенным показателям. ---