Письмо Росздравнадзора от 16.03.2018 № 01И-651/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-651/18. 01И-651/18. 16.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-65118
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 марта 2018 г. № 01И-651/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. № 01И-651/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-А-11076 от 27.04.2017 | ИП Щеглова Лада Анатольевна (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Пятигорская, д. 135) | \text{Амоксиклав}^{®}, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг/5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные <*> | Лек д.д. | Словения | GR5003 |
| 09-П-1767 от 25.01.2017 | ООО «МСД Фармасьютикалс» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 1) | \text{Аркоксиа}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Фросст Иберика С.А., Испания/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 |
| 09-П-1767 от 25.01.2017 | ООО «МСД Фармасьютикалс» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 1) | \text{Аркоксиа}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Фросст Иберика С.А., Испания/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M043841; M045596 |
| 09-П-1767 от 25.01.2017 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр., лит. А, 2-Н) | \text{Аркоксиа}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 |
| 09-П-1767 от 25.01.2017 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Веры Слуцкой, д. 38, лит. А, 2-Н, пом. 1 — 19, 20 — 28) | \text{Аркоксиа}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | M032988 |
| 09-К-26105 от 23.10.2017 | ООО «Джонсон & Джонсон» (Московская область, Одинцовский район, городское поселение Лесной городок, дачный поселок Лесной городок, ул. Энергетиков, д. 10) | \text{Зитига}^{®}, таблетки, 250 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Патеон Инк., Канада/Янссен-Силаг С.п.А | Италия | YGGV |
| 09-Д-27139 от 01.11.2017 | гр. Духарев А.О. | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617 |
| 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, бульв. Никитский, д. 9, стр. 1) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617 |
| 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, бульв. Никитский, д. 9, стр. 1) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11390493 |
| 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, г. Зеленоград, ул. Новокрюковская, д. 9) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | 00770617; 00900817 |
| 09-Д-27139 от 01.11.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, г. Зеленоград, ул. Новокрюковская, д. 9) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11390493 |
| 09-А-27011 от 31.10.2017 | ООО «ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ» (г. Москва, просп. Андропова, д. 28) | Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой, 3 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Юнифарм Инк | США | GF015 |
| 09-А-27011 от 31.10.2017 | ООО «Зигаденус» (г. Москва, просп. Андропова, д. 29) | Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Юнифарм Инк | США | GF015; AK028 |
| 09-Е-806 от 16.01.2017 | АО «АКРИХИН» (Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29) | \text{Ренитег}^{®}, таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум, Великобритания/упаковано ОАО «АКРИХИН» | Россия | 360526; 361137 |
| 09-П-12363 от 12.05.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19) | \text{Серетид}^{®}, Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие «Мультидиск» (1), пачки картонные <*> | Глаксо Вэллком Продакшен | Франция | 7T8L |
| 09-П-12363 от 12.05.2017 | ООО «АПТЕКА-А.в.е» (г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19) | \text{Серетид}^{®}, Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие «Мультидиск» (1), пачки картонные <*> | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | R787791 |
<*> По проверенным показателям.