Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-650/19

«Об отмене действия информационного письма от 11.10.2018 № 01И-2396/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.10.2018 № 01И-2396/18 и сообщаем об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный „Компопласт“ 300/300 „Синтез“, ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217 и партия № 20518, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010. срок действия не ограничен, Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1896.

---