«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 марта 2018 г. № 01И-650/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 марта 2018 г. № 01И-650/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| 09-И-4008 от 17.02.2017 |
ООО «Ригла» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ивана Франко, д. 14, н.п. № 1) |
\text{Левомеколь}^{®}, мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> |
Нижфарм ОАО |
Россия |
4130616;
4390616 |
| 09-С-6866 от 16.03.2017 |
ООО «Гриндекс Рус» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, стр. 244) |
\text{Милдоронат}^{®}, раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Сантоника АО |
Литва |
270217 |
| 09-Р-23990 от 16.11.2016 |
ООО «Славянская аптека» (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) |
Нафтизин, спрей назальный 0,1% 15 мл, полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми (1), пачка из картона |
Славянская аптека ООО |
Россия |
100616;
120616 |
| 09-Н-19194 от 28.07.2017 |
ООО «ПУЛЬС-Оренбург» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) |
\text{Тыквеол}^{®}, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Европа-Биофарм НПО ЗАО |
Россия |
040417 |
| 09-Н-19194 от 28.07.2017 |
ООО «ОливаФарм» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Березка, д. 26) |
\text{Тыквеол}^{®}, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Европа-Биофарм НПО ЗАО |
Россия |
020317 |