---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2026 N 01И-649/26"
number: "01И-649/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64926"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2026 N 01И-649/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2026 N 01И-649/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июня 2026 г. N 01И-649/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Измеритель артериального давления CS MEDICA CS-105", партия: 1123849077, дата производства: 01.04.2024, использовать до: не ограничен, производства: "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд трейд Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 21.03.2024 N ФСЗ 2009/04070 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2026 г. N 01И-649/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="18%"><col width="4%"><col width="28%"><col width="11%"><col width="4%"><col width="35%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения</td><td colspan="4"><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 03.04.2023 N ФСР 2011/12595</td><td><a id="p100015"></a>Образец выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100016"></a>Маркировка</td><td colspan="4"><a id="p100017"></a>Руководство по эксплуатации</td><td rowspan="3"><a id="p100018"></a>На маркировке потребительской упаковки:<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_0.png" alt="рис. 1"><br>Маркировка манжеты:<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100019"></a>Размер манжеты, см:</td><td><a id="p100020"></a>22 - 36</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Руководство по эксплуатации</td><td colspan="4"><a id="p100022"></a>Титульный лист<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100023"></a>Титульный лист<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Техническое состояние</td><td colspan="4"><a id="p100025"></a>Головка фонендоскопа<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_4.png" alt="рис. 5"></td><td><a id="p100026"></a>В головке фонендоскопа отсутствует мембрана<br><img src="https://i.bukva.ai/m5IrTaBCa/img_5.png" alt="рис. 6"></td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100027"></a>Фотоизображение выявленного медицинского изделия

<a id="p100028"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100029"></a>

---