--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-649/18" number: "01И-649/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64918" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-649/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-649/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 марта 2018 г. N 01И-649/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. N 01И-649/18
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-35830/17 от 20.07.2017 | ОАО "Пермфармация" (Пермский край, г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные | Микроген НПО ФГУП Минздрава России | Россия | У20 | | N 02-37211/17 от 28.07.2017 | ФГБУ "ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова" МЧС России (г. Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 54) | Гепарин Дж, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100052) | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV1015HP25 | | N 03-57833/17 от 04.12.2017 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 131016 | | N 03-60668/17 от 19.12.2017 | БУЗ ВО "Новоусманская РБ" (Воронежская область, Новоусманский район, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров) | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 2290317 | | N 03-49472/17 от 13.10.2017 | ООО "НПО Петровакс Фарм" (Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1) | $\text{Превенар}^{®}$ 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, шприц (1), пачка картонная | Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, США/упаковано ООО "НПО Петровакс Фарм" | Россия | 120615 | | N 03-55421/17 от 21.11.2017 | ГБУЗ ВО "Детская городская больница г. Гусь-Хрустальный" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 3) | $\text{Регевак}^{®}$ В, суспензия для внутримышечного введения [без консерванта] 20 мкг/мл 0,5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные | Биннофарм ЗАО | Россия | 060516 | ---
<*> По проверенным показателям.
---