Письмо Росздравнадзора от 16.03.2018 № 01И-649/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-649/18. 01И-649/18. 16.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64918
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 марта 2018 г. № 01И-649/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2018 г. № 01И-649/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-35830/17 от 20.07.2017 | ОАО «Пермфармация» (Пермский край, г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные | Микроген НПО ФГУП Минздрава России | Россия | У20 |
| № 02-37211/17 от 28.07.2017 | ФГБУ «ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова» МЧС России (г. Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 54) | Гепарин Дж, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), пачки картонные <*> | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV1015HP25 |
| № 03-57833/17 от 04.12.2017 | Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 131016 |
| № 03-60668/17 от 19.12.2017 | БУЗ ВО «Новоусманская РБ» (Воронежская область, Новоусманский район, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров) | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 2290317 |
| № 03-49472/17 от 13.10.2017 | ООО «НПО Петровакс Фарм» (Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1) | \text{Превенар}^{®} 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, шприц (1), пачка картонная | Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, США/упаковано ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | 120615 |
| № 03-55421/17 от 21.11.2017 | ГБУЗ ВО «Детская городская больница г. Гусь-Хрустальный» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 3) | \text{Регевак}^{®} В, суспензия для внутримышечного введения [без консерванта] 20 мкг/мл 0,5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные | Биннофарм ЗАО | Россия | 060516 |