Письмо Росздравнадзора от 06.05.2014 № 01И-649/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 мая 2014 г. № 01И-649/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

• «Массажер для спины „МА 9002“;»
• «Массажер антицеллюлитный ребристый „МА 6201“;»
• «Массажер для головы и лица „МА 6203“;»
• «Массажер для головы и лица „МА 6202“;»
• «Массажер для кистей рук гибкий с шипами „МА 5203“;»
• «Массажер для ног большой зубчато-рифленый „МА 4216“;»
• «Массажер для спины комбинированный „МА 4301“;»
• «Массажер для спины комбинированный тройной „МА 9101“;»
• «Массажер для стоп „МА 4212“;»
• «Массажер для стоп „МА 4213“;»
• «Массажер для стоп „МА 5102“;»
• «Массажер для стоп „МА 5103“;»
• «Массажер для стоп „МА 4113“;»
• «Массажер для стоп „МА 4215“;»
• «Массажер для стоп „МА 4120“;»
• «Массажер ленточный „МА 3214“;»
• «Массажер ленточный „МА 3224“;»
• «Массажер ленточный „МА 3211“;»
• «Массажер ленточный „МА 3218“;»
• «Массажер ленточный „МА 3220“;»
• «Массажер ленточный „МА 3215“;»
• «Массажер универсальный вида „Каток“ „МА 6105“;»
• «Массажер универсальный вида „Каток“ „МА 6104“;»
• «Массажер универсальный вида „Каток-2“ „МА 6302“;»
• «Массажер универсальный вида „Каток-2“ „МА 6301“;»
• «Массажер универсальный вида „Коромысло“ „МА 8301“;»
• «Массажер универсальный вида „Коромысло“ „МА 8304“;»
• «Массажер универсальный вида „Коромысло“ „МА 8302“;»
• «Массажер универсальный вида „Паучок“ „МА 2101“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба“ „МА 7001“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба“ „МА 7002“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба-2“ „МА 8201“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба-2“ „МА 8202“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба-3“ „МА 8102“;»
• «Массажер универсальный вида „Скоба-3“ „МА 8101“;»
• «Массажер универсальный „МА 5101“;»
• «Массажер универсальный „ШР 35“.»

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/09190 от 13.11.2010, выданного на медицинское изделие «Массажеры медицинские „Крейт“ по ТУ 9398-008-96814693-2010 следующих видов: массажер для спины; массажер для стоп; массажер для кистей рук; массажер для головы и лица; массажер ленточный; массажер антицеллюлитный; массажер универсальный; коврик массажный; аппликатор массажный», производства ООО «Крейт», Россия, в связи с несоответствием обозначения массажеров при заказе требованиям нормативного документа (ТУ) на выявленные изделия не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---