Письмо Росздравнадзора от 10.11.2005 № 01И-649/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг № 20, серий 72341004, 73781104 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод „Эгис“ А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 72341004, 73781104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Серия 72341004:

• гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала);
• отклонение по высоте таблетки;
• лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;
• картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности;
• номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа;
• шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;
• на вторичной упаковке в указании условий хранения препарата отсутствует значок градуса Цельсия (15 — 25 С), (на оригинальных упаковках 15 — 25 град. С).

Серия 73781104:

• гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала);
• отклонение по высоте таблетки;
• лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;
• картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности;
• номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа.

---