---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-647/23"
number: "01И-647/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-647/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-647/23

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Мелатонин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 августа 2023 г. N 01И-647/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"МЕЛАТОНИН-СЗ" ПРОИЗВОДСТВА НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения "Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-N(001767-(РГ-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок-вкладыш - информация для пациента от 02.02.2023).
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство в дозировке "3 мг" с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 180623.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---