Письмо Росздравнадзора от 01.08.2023 № 01И-647/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-647/23. 01И-647/23. 01.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64723
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Мелатонин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2023 г. № 01И-647/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«МЕЛАТОНИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-N(001767-(РГ-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок-вкладыш — информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 180623.