---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-647/14"
number: "01И-647/14"
issued_on: 2014-05-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-647/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-647/14

(с изм. от 20.10.2014)

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 мая 2014 г. N 01И-647/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Катетер мочеточниковый", производства фирмы Teleflex Medical, Ирландия, произведено в Чехии.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00365 от 21.09.2007, выданного на медицинское изделие "Катетеры урологические" в составе: 1. Катетеры нефростомические. 2. Катетеры цистостомические. 3. Катетеры уретральные. 4. Катетеры мочеточниковые", производства фирмы Teleflex Medical GmbH, Германия, в связи с несоответствием названия производителя и страны производства на выявленное изделие не распространяется.
2. <a id="p100008"></a>"Маска медицинская защитная трехслойная на резинках с носовым фиксатором", производства ООО "Маска", г. Санкт-Петербург.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08512 от 03.08.2010, выданного на медицинское изделие "Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010", производства ООО "МАСКА", Россия, в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием в нормативном документе (ТУ) указания о наличии носового фиксатора на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---