---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-645/24"
number: "01И-645/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-645/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-645/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дротаверин" серий 680922, 460623 производства АО "Фармпроект", Россия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 июня 2024 г. N 01И-645/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДРОТАВЕРИН"**<br>
**СЕРИЙ 680922, 460623 ПРОИЗВОДСТВА АО "ФАРМПРОЕКТ", РОССИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Фармпроект", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные" серий 680922, 460623 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49824) Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-498/24).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Фармпроект" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---