---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-645/18"
number: "01И-645/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-645/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2018 N 01И-645/18

"О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 марта 2018 г. N 01И-645/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 марта 2018 г. N 01И-645/18

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="right">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>09-С-20638 от 06.10.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "ДИАСФАРМ" (г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 30, стр. 1) | <a id="p100017"></a>$\text{Кетанов}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>С.К. Терапия С.А. | <a id="p100019"></a>Румыния | <a id="p100020"></a>03162804;<br>05163170;<br>05163051 |




<a id="p100021"></a>

---