---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-644/24"
number: "01И-644/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-644/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-644/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Телсартан(R) АМ" серии V2301994 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 июня 2024 г. N 01И-644/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ТЕЛСАРТАН(R) АМ" СЕРИИ V2301994 ПРОИЗВОДСТВА**
**"Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от ООО "Др. Редди'с Лабораторис" информации сообщает о принятом производителем, компанией "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Телсартан(R) АМ, таблетки 5 мг + 80 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серии V2301994 в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю "Количественное определение (амлодипин)".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---