---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-644/22"
number: "01И-644/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64422"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-644/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-644/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 7 июня 2022 г. N 01И-644/22**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 7 июня 2022 г. N 01И-644/22**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ

<div align="right">

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (ГУДЕРМЕССКИЙ ФИЛИАЛ)<br>
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)<br>
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ<br>
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "Пригородная центральная районная больница" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | <a id="p100017"></a>Баралгин(R) М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | <a id="p100018"></a>Санофи Индия Лимитед | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>2120042 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ "Пригородная центральная районная больница" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | <a id="p100023"></a>Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | <a id="p100024"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>50620 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "Пригородная центральная районная больница" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | <a id="p100029"></a>Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100030"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>30920 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ "Пригородная центральная районная больница" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | <a id="p100035"></a>Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% | <a id="p100036"></a>ООО "Славянская аптека" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>021119 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ "Пригородная центральная районная больница" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | <a id="p100041"></a>Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100042"></a>ПАО "Биохимик" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>0801219 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100046"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100047"></a>Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | <a id="p100048"></a>ООО "Озон" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>010920 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100052"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100053"></a>Галоперидол деканоат раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | <a id="p100054"></a>ОАО "Гедеон Рихтер" | <a id="p100055"></a>Венгрия | <a id="p100056"></a>A11004A |
| <a id="p100057"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100058"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100059"></a>Нооцил(R) раствор для приема внутрь 100 мг/мл | <a id="p100060"></a>ООО "Озон" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>390720 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100064"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100065"></a>Прогестерон раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100066"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>31119 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100070"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100071"></a>Берлитион(R) 300 концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл | <a id="p100072"></a>ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ | <a id="p100073"></a>Германия | <a id="p100074"></a>84024 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100076"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека N 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100077"></a>Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл | <a id="p100078"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>120720 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100082"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100083"></a>Аркетал Ромфарм раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100084"></a>К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | <a id="p100085"></a>Румыния | <a id="p100086"></a>2019871 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100088"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100089"></a>Баралгин(R) М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100090"></a>Санофи Индия Лимитед | <a id="p100091"></a>Индия | <a id="p100092"></a>2121008 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100094"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100095"></a>Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100096"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>30121 |
| <a id="p100099"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100100"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100101"></a>Диоксидин(R) раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100102"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>130420 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100106"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100107"></a>Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100108"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>30320 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100112"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100113"></a>Кавинтон(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100114"></a>ОАО "Гедеон Рихтер" | <a id="p100115"></a>Венгрия | <a id="p100116"></a>A12004A |
| <a id="p100117"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100118"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100119"></a>Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100120"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>10521 |
| <a id="p100123"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100124"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100125"></a>Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100126"></a>ОАО "Биосинтез" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>180520 |
| <a id="p100129"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100130"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100131"></a>Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100132"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>160321 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100136"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100137"></a>Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100138"></a>ОАО "Биосинтез" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>221220 |
| <a id="p100141"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100142"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100143"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100144"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>871220 |
| <a id="p100147"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100148"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100149"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100150"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>841220 |
| <a id="p100153"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100154"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100155"></a>Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100156"></a>Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>201209 |
| <a id="p100159"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100160"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100161"></a>Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100162"></a>ААО "Биохимик" | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>1810521 |
| <a id="p100165"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100166"></a>ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 - 167) | <a id="p100167"></a>Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл [<*>](#p100220) | <a id="p100168"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>170621 |
| <a id="p100171"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100172"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100173"></a>Винпоцетин-АКОС концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100174"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>20220 |
| <a id="p100177"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100178"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100179"></a>Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | <a id="p100180"></a>ООО "Озон" | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>050621 |
| <a id="p100183"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100184"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100185"></a>Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | <a id="p100186"></a>ООО "Озон" | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>030521 |
| <a id="p100189"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100190"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100191"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл | <a id="p100192"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>1871021 |
| <a id="p100195"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100196"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100197"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл | <a id="p100198"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>461120 |
| <a id="p100201"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100202"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100203"></a>Велдексал(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100204"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>10321 |
| <a id="p100207"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100208"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100209"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | <a id="p100210"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>020821 |
| <a id="p100213"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100214"></a>ООО "Омикрон" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. N 1 - 4) | <a id="p100215"></a>Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | <a id="p100216"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>40321 |



<a id="p100219"></a>

---

<a id="p100220"></a><*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".



<a id="p100221"></a>

---