Письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-644/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-644/22 от 07.06.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-644/22. 01И-644/22. 07.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64422
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 7 июня 2022 г. № 01И-644/22
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 июня 2022 г. № 01И-644/22
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ГУДЕРМЕССКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Пригородная центральная районная больница» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | Баралгин(R) М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | Санофи Индия Лимитед | Индия | 2120042 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Пригородная центральная районная больница» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 50620 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Пригородная центральная районная больница» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 30920 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Пригородная центральная районная больница» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% | ООО «Славянская аптека» | Россия | 021119 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ «Пригородная центральная районная больница» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. Пушкина, д. 2) | Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл | ПАО «Биохимик» | Россия | 0801219 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 010920 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Галоперидол деканоат раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | A11004A |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Нооцил(R) раствор для приема внутрь 100 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 390720 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Прогестерон раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 31119 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Берлитион(R) 300 концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл | ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ | Германия | 84024 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» Аптека № 71 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 120720 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Аркетал Ромфарм раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл <*> | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 2019871 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Баралгин(R) М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл <*> | Санофи Индия Лимитед | Индия | 2121008 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл <*> | ООО «Эллара» | Россия | 30121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Диоксидин(R) раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл <*> | АО «Новосибхимфарм» | Россия | 130420 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл <*> | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 30320 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Кавинтон(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл <*> | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | A12004A |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 10521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | 180520 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл <*> | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 160321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | 221220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл <*> | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 871220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл <*> | ООО «Эллара» | Россия | 841220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4 мг/мл <*> | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201209 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл <*> | ААО «Биохимик» | Россия | 1810521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Медико-санитарная часть» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 5, литер Г, пом. 1, комн. 154 — 167) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 170621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Винпоцетин-АКОС концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ОАО «Синтез» | Россия | 20220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 050621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 030521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 1871021 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 461120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Велдексал(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 10321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 020821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Омикрон» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 17, пом. 075, части нежилого пом. № 1 — 4) | Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ОАО «Синтез» | Россия | 40321 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».