--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-643/05" number: "01И-643/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-11-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64305" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-643/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-643/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 9 ноября 2005 г. N 01И-643/05 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серий 251004, 110504, 30104, 240604, 260804, 381102, 110904, 200704, 421200, 420104, 200105, 140105 и 420104, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата вышеназванных серий, имеющие отличительные признаки, указанные в [приложении](#p100012). В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата. Руководитель Федеральной службы Р.У.ХАБРИЕВ
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
от 9 ноября 2005 г. N 01И-643/05 ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИЙ 251004, 110504, 30104, 240604, 260804, 381102, 110904, 200704, 421200, 420104, 200105 И 420104: | N СЕРИИ | ОРИГИНАЛ | ФАЛЬСИФИКАТ | | --- | --- | --- | | 251004 | 1. Серия на картонной пачке выбита (с обратной стороны не является выпуклой) и прорисована серым или коричневым цветом.
2. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
3. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
4. Фольга глянцевая, белая.
5. ПВХ - красного цвета.
6. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской.
7. На таблетках гравировка Bs. | 1. Серия на картонной пачке выбита и выступает с обратной стороны.
2. Голограмма отличается от оригинальной размером шрифта надписей и изображением логотипа производителя.
3. Тиснение блистера нечеткое, сглажено.
4. Фольга матовая, с голубоватым оттенком.
5. Цвет ПВХ-пленки отличается от цвета оригинала.
6. Инструкция по мед. применению напечатана серо-синей краской (бумага более мягкая).
7. Глубина гравировки Bs более глубокая. | | 110504 | 1. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
2. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
3. Фольга глянцевая, белая.
4. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской.
5. На таблетках гравировка Bs.
6. Таблетки не крошатся. | 1. Голограмма отличается от оригинальной размером шрифта надписей и изображением логотипа.
2. Тиснение на блистере нечеткое, сглажено, в виде мелких ромбов.
3. Фольга матовая с голубоватым оттенком.
4. Инструкция напечатана сине-серой краской. Шрифт утолщен.
5. Гравировка Bs на таблетке более глубокая.
6. Края таб. крошатся. | | 30104 | 1. Серия на картонной пачке выбита (с обратной стороны не является выпуклой) и прорисована серым или коричневым цветом.
2. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
3. На коробке шрифт Брайля четко выражен.
4. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
5. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской. | 1. Серия и срок годности на упаковке нанесены темным цветом.
2. Голограмма отличается от оригинала.
3. Шрифт Брайля менее выпуклый.
4. Нечеткое тиснение блистера, надпись ко-тримоксазол на блистере отлична от оригинала.
5. Бумага инструкции более толстая, ярко белая, сложена неправильно, шрифт более жирный. | | 240604 | 1. Серия на картонной пачке выбита (с обратной стороны не является выпуклой) и прорисована серым или коричневым цветом.
2. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
3. На коробке шрифт Брайля четко выражен.
4. Тиснение блистера четкое со стороны фольги. Четко нанесены срок годности и серия.
5. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской. | 1. Серия и срок годности нанесены глубоким тиснением, просматривающимся с обратной стороны, обведены черной краской.
2. Голограмма отлична от оригинала.
3. Шрифт Брайля сглажен.
4. Тиснение блистера сглажено. Срок годности и серия на блистере нанесены грубым тиснением.
5. Инструкция по медицинскому применению напечатана серой краской. | | 260804 | 1. На коробке шрифт Брайля четко выражен.
2. Голограмма (с определенным шрифтом надписи и логотипом), вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается
3. Инструкция сложена втрое.
4. Тиснение блистера четкое со стороны фольги. | 1. Шрифт Брайля сглажен.
2. Голограмма отличается от оригинальной.
3. Инструкция сложена пополам.
4. Тиснение блистера сглажено. | | 381102 | 1. Серия на картонной пачке выбита (с обратной стороны не является выпуклой) и прорисована серым или коричневым цветом.
2. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
3. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской. | 1. Серия и срок годности нанесены тиснением без краски.
2. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны ПВХ-пленки.
3. Инструкция по медицинскому применению напечатана темно-серой краской. | | 110904 | 1. На коробке шрифт Брайля четко выражен.
2. Голограмма (с определенным шрифтом надписи и логотипом), вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
3. Фольга глянцевая, белая.
4. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
5. ПВХ - красного цвета.
6. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
7. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской.
8. Таблетки не крошатся.
9. На таблетках гравировка Bs. | 1. Шрифт Брайля и надпись "Бисептол" сглажены.
2. Голограмма - наклейка.
3. Фольга на блистере матовая с голубоватым оттенком.
4. Тиснение - мелкий ромб.
5. ПВХ пленка яркая (ближе к оранжевому).
6. Серия и срок годности нанесены со стороны ПВХ.
7. Инструкция напечатана на тонкой хрустящей бумаге мелким серым шрифтом.
8. Таблетки крошатся.
9. Гравировка BS более глубокая. | | 200704 | 1. На коробке шрифт Брайля четко выражен.
2. Голограмма с логотипом, вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
3. На блистере фольга глянцевая, белая.
4. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
5. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
6. Инструкция сложена втрое. | 1. Шрифт Брайля сглажен.
2. Голограмма отличается от оригинальной.
3. На блистере фольга матовая.
4. Тиснение сглажено.
5. Серия и срок годности нанесены уменьшенным шрифтом.
6. Инструкция сложена пополам. | | 421200 | 1. На коробке надписи: "Вспомогательные вещества: пропиленгликоль и другие вспомогательные вещества", "Применять по назначению врача", "Хранить в недоступном для детей месте".
2. Серия на картонной пачке выбита (с обратной стороны не является выпуклой) и прорисована серым или коричневым цветом.
3. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
4. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
5. ПВХ - красного цвета.
6. Инструкция сложена на треть.
7. На таблетках гравировка Bs. | 1. На коробке отсутствуют надписи "Вспомогательные вещества: пропиленгликоль и другие вспомогательные вещества", "Применять по назначению врача", "Хранить в недоступном для детей месте".
2. Тиснение серии и срока годности не прорисовано.
3. Тиснение блистера слабое.
4. Плохо видны серия и срок годности.
5. ПВХ светлее, чем у оригинала.
6. Инструкция по применению похожа на ксерокопию, цвет сиреневый вместо темно-синего, сложена пополам.
7. Гравировка Bs на таблетке глубже и шире. | | 420104 | 1. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
2. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
3. Фольга глянцевая, белая.
4. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
5. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской. | 1. Голограмма отличается по качеству изображения: расположение строк, шрифт, высота букв, цветовое отражение.
2. Тиснение блистера сглажено.
3. Фольга матовая.
4. Серия и срок годности нанесены очень глубоким тиснением.
5. Качество бумаги инструкции отлично от оригинала, цвет шрифта сероватый. | | 200105 | 1. Голограмма с логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается. | 1. Голограмма имеет дефект в виде поперечной полосы без знаков. | | 140105 | 1. На коробке шрифт Брайля четко выражен. | 1. Шрифт Брайля на коробке сглажен. | | 420104 | 1. Голограмма с определенным шрифтом надписи и логотипом вдавлена в структуру бумаги, не соскабливается.
2. Тиснение блистера четкое со стороны фольги.
3. Фольга глянцевая, белая.
4. Серия и срок годности на блистере нанесены со стороны фольги.
5. Инструкция по медицинскому применению напечатана синей краской. | 1. Голограмма отличается по качеству изображения: расположение строк, шрифт, высота букв, цветовое отражение.
2. Тиснение блистера сглажено.
3. Фольга матовая.
4. Серия и срок годности нанесены очень глубоким тиснением.
5. Качество бумаги инструкции отлично от оригинала, цвет шрифта сероватый. | Руководитель Федеральной службы Р.У.ХАБРИЕВ ---