---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-642/16"
number: "01И-642/16"
issued_on: 2016-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-642/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-642/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 апреля 2016 г. N 01И-642/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю незарегистрированного медицинского изделия "Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин 1000-"С-Пб")" производства ООО "ФИРМА СИНТАКОН", Россия.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/00773 от 18.09.2007, выданного на медицинское изделие "Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин-200-"С-Пб")" производства ООО "ФИРМА СИНТАКОН", Россия, 193230, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 44.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---