Письмо Росздравнадзора от 16.01.2018 № 01И-64/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 января 2018 г. № 01И-64/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 января 2018 г. № 01И-64/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	130117; 270517
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Андипал, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Дальхимфарм ОАО	Россия	360617; 380717
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	750617; 760617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	190617; 200617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	30517
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/ мл 2 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	90417; 120417
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/ мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	450617; 460617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	320617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	340517; 350517
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	100517; 110617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	530517; 540517
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/ мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	630617; 640617
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/ мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	410517; 420517
№ 04-33218/17 от 04.07.2017	ОАО «Дальхимфарм»	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Дальхимфарм ОАО	Россия	610617; 620617

---