---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-64/16"
number: "01И-64/16"
issued_on: 2016-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-64/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-64/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 января 2016 г. N 01И-64/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Судно типа "Утка" производства ООО "ПРОМПОЛИМЕР" (346923, с. Песчанокопск, ул. Садовая, д. 13), сопровождаемого регистрационным удостоверением N РЗН 2015/2390 от 12.02.2015, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие "Пластиковые медицинские изделия по ТУ 9464-001-12096598-2013 в вариантах исполнения: судно подкладное; судно типа "Утка"; насадка к судну типа "Утка" производства ООО "Пластполимер" (347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1).
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования производителя вышеуказанное регистрационное удостоверение не распространяется на выявленное изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---