--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-64/15" number: "01И-64/15" issued_on: 2015-01-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6415" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-64/15 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-64/15 "О прекращении действия декларации о соответствии" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 23 января 2015 г. N 01И-64/15 **О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ЮжФарм" решении о прекращении действия деклараций о соответствии: - РОСС RU.ФМ11.Д24832 от 19.09.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 360914 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д20805 от 26.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 280814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д18662 от 20.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 260814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д18661 от 20.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 250814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д09389 от 21.07.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 220714 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д84462 от 28.05.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 100514 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д58959 от 01.04.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 050314 производства ООО "ЮжФарм" (Россия); - РОСС RU.ФМ11.Д27993 от 01.08.2013 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 080713 производства ООО "ЮжФарм" (Россия). О несоответствии указанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.12.2014 [N 01И-2028/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202814#p100006), от 09.12.2014 [N 01И-1963/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196314#p100007), от 07.11.2014 [N 02И-1764/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-176414#p100007), от 14.10.2014 [N 01И-1582/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158214#p100008), от 10.09.2014 [N 01И-1389/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138914#p100008), от 21.10.2014 [N 01И-1643/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164314#p100008), от 09.04.2014 [N 01И-486/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48614#p100006). Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---