---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-641/16"
number: "01И-641/16"
issued_on: 2016-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-641/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-641/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 апреля 2016 г. N 01И-641/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО "Феринг Фармасетикалз", сообщает об отзыве медицинского изделия "Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце N 3", серия К 10780АА, производства "Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) ЛТД", Израиль, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1613 от 07.05.2014, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ферринг Фармасетикалз", 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, Деловой центр "Риверсайд Тауэрс"; тел.: +7 495 287-03-43; факс: +7 495 287-03-42; www.ferring.ru.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---