Письмо Росздравнадзора от 01.04.2016 № 01И-641/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 апреля 2016 г. № 01И-641/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Феринг Фармасетикалз», сообщает об отзыве медицинского изделия «Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце № 3», серия К 10780АА, производства «Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) ЛТД», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1613 от 07.05.2014, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ферринг Фармасетикалз», 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, Деловой центр «Риверсайд Тауэрс»; тел.: +7 495 287-03-43; факс: +7 495 287-03-42; www.ferring.ru.

---