---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-641/14"
number: "01И-641/14"
issued_on: 2014-05-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-641/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-641/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 мая 2014 г. N 01И-641/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Светильник "Унилюкс" по ТУ 9452-002-26502549-99, производства ООО "СТОМЭЛ", Россия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100008"></a>N ФСР 2007/01087 от 19.11.2007, действует бессрочно, выданного на медицинское изделие "Светильник стоматологический ССМ-28-01 "Унилюкс" по ТУ 9452-002-26502549-99", производства ООО "СТОМЭЛ", Россия;
- <a id="p100009"></a>МЗ РФ N 29/13050997/0101-00 от 28.03.2000, действует до 25.09.2007, срок действия истек, выданного на медицинское изделие "Светильник стоматологический ССМ-28-01 "Унилюкс", производства ООО "СТОМЭЛ", Россия, в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---